上海市藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械抽檢不合格名單，延吉可喜安醫(yī)療器械有限公司溫?zé)犭娢恢委焹x上黑榜。

4月16日，上海市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，2019年第一季度上海市藥品監(jiān)督管理局組織了對(duì)本市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共完成檢驗(yàn)222件?，F(xiàn)將質(zhì)量抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品予以通告。

相關(guān)抽樣單位應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查處置，同時(shí)加強(qiáng)本轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)的日常監(jiān)管，督促企業(yè)查清原因，召回相關(guān)產(chǎn)品，制定并落實(shí)整改措施，消除安全隱患。對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品及相應(yīng)企業(yè)，該局將進(jìn)一步加強(qiáng)跟蹤檢查和抽驗(yàn)力度。

編號(hào)：1
產(chǎn)品名稱：溫?zé)犭娢恢委焹x
型號(hào)規(guī)格：KCM-6000 II
批號(hào)或編號(hào)：6000KA01201711150106
標(biāo)示生產(chǎn)單位：延吉可喜安醫(yī)療器械有限公司
被抽樣單位：上海合可醫(yī)療器械有限公司
不合格項(xiàng)目：電位棒輸出電位
檢驗(yàn)依據(jù)：YZB/吉0115-2014
抽樣單位：上海市嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
檢測(cè)單位：上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所